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发展医药事业，我国仿制药升级新路径走国际化策略

来源：1399全球医药网发布日期：2016-11-02 发布者：xiaxian 共阅434次字体：大中小

把握住未来5年的难得机遇，实现从仿制药大国到仿制药强国的转变，是中国制药产业的一大重任。

　　中国企业实现仿制药国际化的路径至少存在两个方向：一是把握世界专利药到期高峰机遇，提高质量标准，进军欧美高端市场；另一方面是开拓包括抗疟疾、结核、艾滋病在内的传染病领域，积极参与国际招标采购，进驻非洲以及其他发展中国家市场

　　在整个国际仿制药市场呈现急剧膨胀的态势下，产能过剩、药品同质化竞争加剧的中国如何把握机遇显得越来越重要。

　　为了更好地搭建国内外交流平台，由中国药学会和中国医药工业科研开发促进会（以下简称“中国药促会”）主办的“中国仿制药业国际发展战略研讨会”日前在上海召开，包括世界卫生组织、联合国国际药物采购机制组织在内的多名国际组织专家、国内研究机构代表和医药企业代表共100余人参加了此次会议。

　　参会代表达成了一个共识——中国企业大力发展仿制药，实现国际化的路径至少存在两个方向：一是把握世界专利药到期高峰机遇，提高质量标准，进军欧美高端市场；另一方面是开拓包括抗疟疾、结核、艾滋病在内的传染病领域，积极参与国际招标采购 href="http://www.13991399.com" target=_blank>采购，进驻非洲以及其他发展中国家。

　　新增长期

　　仿制药市场近年来在世界范围内的迅猛发展已成为不争的事实，“2013年全球仿制药市场容量预期将高达2500亿美元，预计增长率为13%。”艾意凯咨询公司高级合伙人陈玮表示。

　　市场的快速增长源于多方面的因素。南方医药经济研究所所长林建宁指出：“发达国家医药卫生总支出占GDP的比重升高，政府通过鼓励仿制药的使用来降低负担。”事实上，发达市场（包括美国、德国和英国）的政府正在采取措施刺激仿制药市场的发展。另一方面，大量药品专利到期给仿制药带来机遇，“预计从2010到2014年，将有总值2090亿美元的专利药到期，给仿制药带来了巨大的市场机会。”林建宁表示。

业界普遍相信，以中国和印度为代表的新兴市场将成为仿制药市场新一轮的增长点。除了中国宏观经济的平稳发展以及卫生总费用的持续增加，多种政策因素共同推动中国本土仿制药市场的进一步发展，林建宁认为：“基本药物制度正在稳步推行，而基本药物中绝大部分是仿制药品；由项目付费到总额预付制的医保支付方式改革探索，对具备较好治疗成本-效果比的国产仿制药有利；趋向‘取消合资外资企业专利到期药品的超国民待遇’的药品定价改革，有益于提升国产品牌仿制药的竞争优势。”在他看来，中国仿制药市场将出现三大发展趋势：“第一是高质量趋势，最终国内会产生一些高端的仿制药巨头；第二是抢首仿药的趋势，这种趋势会使我们的市场集中度提升；第三是国际化提升，仿制药国际化进程会加快，将逐步走进国际主流市场。”

　　中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭认为：“未来5年，整个仿制药产业将会赢来一个新的增长期。”但他提醒国内的仿制药企业，将面临来自三个层次的竞争：第一个层次是来自非品牌仿制药的竞争，产业结构和中国非常相似的印度会对我国形成挑战；第二层次是大型的生产品牌仿制药的企业，我们要进入高端市场，会面临来自于第二团队的这种竞争；第三个层面的竞争对手，主要是那些以原研药为基础的跨国企业，随着大量的重磅专利药到期，他们会大举进入仿制药领域。

　　国际化策略

　　在仿制药领域，国内外市场正显现多方博弈的特征。对于中国而言，尽管是一个医药大国，但同时也面临着同品种生产企业数量众多、产能过剩、重复生产严重，以及缺乏对国际准入条件的了解、药物品种进入国际市场没有重大突破、普遍缺乏通过国际认证的产品和国际市场运作的经验等一系列问题。对此，中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖提醒国内企业，要关注发展中国家以及非洲地区的用药需求，“这些地方的制药业还非常不发达，长期受到缺医少药和严重急性传染病、慢性病的困扰。为了缓解这些问题，世界卫生组织、全球发展基金和联合国相关机构，都为非洲以及其他发展中国家采购并免费提供当地人民急需的药品。推动中国的制药业提高质量标准，参与国际招标，利用现有产能走向国际市场，实现我国医药产业从国内产业向国际产业的战略性转移，显得非常有必要。”

　　事实上，包括全球抗艾滋病结核病和疟疾基金（GFATM）、全球抗结核药品管理中心（GDF）、联合国国际药物采购机制组织（UNITAID）、联合国工业发展组织（UNIDO）在内的多个国际组织已纷纷向中国企业伸出橄榄枝，希望能帮助国内企业更多地了解相关国际采购与认证程序，以协助企业开拓更广泛的国际市场，同时满足部分发展中国家的用药需求。

　　在国际社会普遍认同中国所拥有的“原料药基础坚实，大多拥有基础设施、批量生产能力，药品和诊疗费用低”的优势之下，为了更顺利地通过相关认证与国际招标，联合国国际药物采购机制组织的专家建议中国企业要“了解国际质量体系；开发新型原料药或药物制剂成品创新；与现有仿制药生产商建立合资企业；对高负担国家本土生产商考虑技术转让或成立合资企业。”