美国医疗器械行业协会去年发表的报告显示，巴西拥有较为完善的医疗器械产业，除一些高端电子成像诊断设备（如CT机、MRI仪、PET机等）尚不能自主生产外，对大多数医疗器械，巴西都能生产。巴西有500多家医疗器械生产商，其医疗器械产品内销率高达92%，故基本上属于“内向型产业”。目前，巴西国有医院约占该国医院总数的58%，是医疗器械的主要用户，而民营医院约占42%，这一点与印度颇为相似。

 

 

　　2011年，巴西共出口5亿多美元的医疗器械产品；同年，其医疗器械进口额高达27亿美元。整形器械、植入性假体和相关材料、各种诊断器械排在巴西医疗器械进口产品的前三位。目前，巴西对高端电子成像诊断产品、高压氧舱、纤维内窥镜等54种重要医疗设备和器械产品仍需从发达国家进口。这是造成巴西医疗器械贸易巨额逆差的主要原因。在巴西进口医疗器械产品中，68%来自欧、美，而我国医疗器械仅占很小份额，且多为一次性医疗器械（如注射器和医用导管）等低端产品。

 

　　尽管巴西医疗器械出口额相对较低，但出口目的市场却多达108个国家或地区。除美、德、英、法等发达国家外，巴西医疗器械还出口到乌克兰、摩尔达维亚、阿根廷和墨西哥等第三世界国家。

 

 

　　巴西执行美国颁布的医疗器械分级法及质量标准，这对于美国生产商来说无疑是一件好事，因为他们的产品只要获得FDA的上市许可就能在巴西上市，但第三世界国家的医疗器械产品进入巴西并非易事。

 

　　按照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品（如药品、医疗器械、美容化妆品等），出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请，申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产品所用材质介绍、使用指南、产品标贴、消毒指数、质量控制资料、临床资料（公开资料）、产品手册等。

 

 

　　巴西对药品、医疗器械、美容化妆品的注册收费较高。2010年，巴西对药品、医疗器械类产品的注册登记年费为每件2万里亚尔（巴西货币），化妆品注册费高达每件3万里亚尔。

 

 

　　对于主要依赖于进口的某些医疗器械产品，巴西实行零关税政策。具体产品包括：1.同位素与放射性医用材料；2.羊肠线与其他手术用缝合线等；3.血型试剂；4.放射科检查用试剂；5.牙科填补材料；6.X线底片及类似产品等；7.医用微生物培养基；8.医用诊断试纸；9.各种医用塑料管等产品；10.泌尿科冲洗用塑料盆；11.一次性外科用手套（乳胶手套等）；12.注射器类产品（含一次性或可反复使用的注射器产品）；13.血透器械；14.各种内镜及相关配件等；15.前列腺手术用器械产品等；16.各种眼科器械产品；17.植入性假体产品（如心脏瓣膜及人造角膜等产品）；18.心脏除颤器等产品。

 

 

　　西方市场分析师认为，基于巴西经济的高速增长，2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。心血管疾病治疗器械，尤其是介入和微创器械（如各种植入性血管支架、血管内充气用气囊、心脏起搏器、心房除颤器等），烧伤或创伤治疗器械，各种家用医疗器械产品（如电子血压计、电子血糖仪、体重磅、助听器和按摩器械等），将是未来10年巴西医疗器械市场上的畅销产品。

 

　　另外，今后几年，随着巴西政府扩大对国有医院的投资，这些医院将陆续增添病员监护仪、中低端CT机、小型可移动制氧机、心率恢复仪和呼吸机等急救器械。